CHICAGO, 9 de abril de 2019 /PRNewswire/ — Innoblative Designs, Inc. (Innoblative), una empresa privada de dispositivos médicos comprometida con el desarrollo de soluciones quirúrgicas de energía avanzada de próxima generación, anunció que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) para su dispositivo electrocirúrgico SIRA™ RFA, un innovador aplicador de ablación por radiofrecuencia (RFA) que suministra energía para su uso en electrocirugía, específicamente para la coagulación y ablación intraoperatoria de tejidos blandos.
“El diseño del aplicador SIRA lo hace singularmente adecuado para ablacionar grandes áreas superficiales,” dijo el Dr. Brendan Visser, Profesor Asociado de Cirugía en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “El gran aplicador esférico minimiza la reposición subjetiva del dispositivo, lo que conduce a un rendimiento de ablación más controlable y predecible. Un dispositivo como este no ha existido antes, y estoy emocionado de ver este avance en la sala de operaciones ayudando a los pacientes.”
La ablación por radiofrecuencia de tejidos blandos ha demostrado en múltiples estudios clínicos a largo plazo reducir complicaciones y reoperaciones.1 Sin embargo, los aplicadores de RF convencionales actuales no están optimizados para tratar grandes áreas superficiales, lo que puede llevar a tiempos de procedimiento prolongados y profundidades de ablación variables. El dispositivo SIRA de Innoblative se utiliza junto con un generador electrocirúrgico de radiofrecuencia para coagular y ablacionar grandes áreas superficiales en procedimientos quirúrgicos abdominales abiertos con una mínima necesidad de reposicionamiento. La forma única del aplicador SIRA entrega energía de RF de manera circunferencial, produciendo profundidades de ablación reproducibles.
“El dispositivo SIRA rompe la convención habitual de las ofertas de RFA y microondas actualmente disponibles,” afirmó el Dr. Andrei Stieber, Cirujano General de DeKalb Surgical Associates y Northside Hospital en Atlanta, Georgia. “Para las lesiones superficiales, SIRA ofrece una solución fácil de usar, intuitiva y controlable para un problema común en la cirugía abdominal. Creo que el dispositivo SIRA agrega una herramienta importante al arsenal del cirujano.”
“Recibir la aprobación de la FDA es un hito significativo para Innoblative, y esperamos comercializar el dispositivo SIRA en el mercado estadounidense,” dijo Tyler R. Wanke, CEO y cofundador de Innoblative. “Con nuestra indicación inicial en mano, seguimos trabajando para obtener indicaciones adicionales donde nuestra tecnología innovadora pueda impactar significativamente en la atención al paciente.”
El tamaño del mercado global para los procedimientos de ablación se estima en aproximadamente $15 mil millones de USD y se espera que crezca a una tasa compuesta anual (CAGR) del 13%.2 El aumento en la prevalencia del cáncer es un factor importante que contribuye al crecimiento de este mercado. Según estadísticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 13% de la población mundial padece cáncer y se espera que aumente aproximadamente un 70% en las próximas décadas.3
Acerca de Innoblative Designs, Inc. Innoblative Designs Inc. es una empresa de dispositivos médicos cuya misión es desarrollar soluciones quirúrgicas de energía avanzada de próxima generación que mejoren la forma en que los cirujanos coagulan y ablacionan tejidos blandos para lograr una mejor atención para los pacientes. Para más información, visite Innoblative.com.
Contacto de medios: Katie Arnold Sprig Consulting katie@sprigconsulting.com
1Datos en archivo en Innoblative Designs, Inc.
2Melvin Bright. Enero 2018. Global Ablation Devices Market – Trends, Insights & Forecasts, Strategic assessment of a high growth market.
3Grand View Research Market Report. Noviembre 2018. Tumor Ablation Market Size, Share & Trends Analysis Report by Treatment (Surgical, Percutaneous), By Application (Lung, Liver Cancer), By Technology (Radiofrequency, Microwave), And Segment Forecasts, 2018 – 2025. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/tumor-ablation-market
