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Innoblative tiene el compromiso de construir una base sólida de evidencia clínica para el Dispositivo Electroquirúrgico SIRA® RFA mediante la colaboración con instituciones de primer nivel y estudios científicos rigurosos.
Nos complace anunciar que el Comité de Ética en Investigación (IRB) de la University of Texas Medical Branch (UTMB) ha aprobado nuestro estudio piloto de viabilidad que evalúa la ablación tras la lumpectomía.
Este estudio prospectivo está diseñado para evaluar la seguridad y la viabilidad de administrar terapia de ablación tras la cirugía conservadora de mama. El objetivo es generar datos clínicos relevantes que puedan contribuir a orientar futuras estrategias de tratamiento y mejorar los resultados de las pacientes sometidas a lumpectomía.
La aprobación del IRB representa un hito clave en nuestro programa de desarrollo clínico y refleja nuestro compromiso con la evaluación científica rigurosa y la colaboración con instituciones académicas líderes.
Visitar ClinicalTrials.gov NCT07206121Nos complace anunciar que se ha concedido la aprobación del comité de ética para un estudio iniciado por el investigador (IIT) en Italia que evalúa la ablación post-lumpectomía en pacientes sometidas a cirugía conservadora de mama.
Al crear una zona adicional de destrucción tumoral alrededor de la cavidad de la lumpectomía, este enfoque busca mejorar el control tumoral local a la vez que genera evidencia clínica para explorar si la radioterapia (RT) puede reducirse o desescalarse de forma segura en pacientes seleccionadas.
Este estudio representa un paso importante en la ampliación de la evidencia clínica global que respalda la ablación intraoperatoria como complemento de la cirugía conservadora de mama. La investigación iniciada por el investigador desempeña un papel fundamental en el avance de la innovación y en la evaluación de nuevas estrategias que puedan reducir la carga del tratamiento manteniendo resultados oncológicos sólidos en pacientes con cáncer de mama en estadio inicial.
Código CPT® Categoría III de la AMA: La American Medical Association ha aprobado un código CPT específico para la ablación por radiofrecuencia intraoperatoria de la cavidad mamaria.
Leer el Comunicado de PrensaDesignación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation) de la FDA: Otorgada al Dispositivo Electroquirúrgico SIRA® RFA, en reconocimiento a su potencial para ofrecer un tratamiento más eficaz para enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
Vea la animación a continuación para conocer cómo el Dispositivo Electroquirúrgico SIRA® RFA administra ablación por radiofrecuencia intraoperatoria acoplada con solución salina en la cavidad de la lumpectomía tras la cirugía conservadora de mama.
Conozca más sobre la fundamentación clínica de combinar la ablación por radiofrecuencia con la cirugía conservadora de mama, así como el conjunto de evidencia que respalda este enfoque.
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