Dispositivo innovador diseñado específicamente para pacientes sometidos a cirugía conservadora de mama (CCM) para el cáncer de mama
CHICAGO, 27 de abril de 2023 /PRNewswire/ — Innoblative Designs, Inc. (Innoblative), una empresa privada de dispositivos médicos que aborda necesidades clínicas no satisfechas para pacientes con cáncer de mama, anunció hoy que recibió la designación de dispositivo innovador por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el dispositivo electrocirúrgico SIRA™ RFA (SIRA) de la empresa. El dispositivo SIRA está destinado a ser utilizado en pacientes con cáncer de mama sometidos a CCM, comúnmente conocido como tumorectomía. Los datos que respaldan la designación de dispositivo innovador se presentarán en la 24ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Cirujanos de Mama en Boston, MA, del 26 al 30 de abril de 2023.
Dispositivo Electrocirúrgico SIRA™ RFA
“La tecnología SIRA es un avance emocionante en el tratamiento del cáncer de mama, ya que está diseñada para permitir que los cirujanos aborden el posible cáncer residual en la cavidad de la tumorectomía en el momento del procedimiento inicial,” comentó el Dr. Thomas Frazier, Director Médico del Centro Integral de Mama en el Hospital Bryn Mawr en Pensilvania. “Diseñado para complementar el procedimiento de tumorectomía, el dispositivo SIRA tiene como objetivo reducir la necesidad de reoperaciones.”
La ablación por radiofrecuencia (RF) ha demostrado en múltiples estudios clínicos a largo plazo reducir las reoperaciones y puede reducir la recurrencia local en el tratamiento del cáncer de mama. Sin embargo, los dispositivos RF convencionales no están optimizados para tratar las cavidades de tumorectomía y pueden llevar a profundidades de tratamiento variables y ablaciones incompletas. El dispositivo SIRA de Innoblative tiene una forma esférica única que entrega energía RF de manera circunferencial a toda la cavidad y produce profundidades de ablación reproducibles para proporcionar una mayor confianza en un efecto térmico consistente.
“Recibir la designación de dispositivo innovador es un logro significativo y felicito al equipo por sus esfuerzos para alcanzar este importante hito,” dijo Richard Stark, CEO de Innoblative. “Creemos que el SIRA será un cambio radical en la CCM para el cáncer de mama y esperamos llevar esta importante tecnología a los pacientes con cáncer.”
Acerca de Innoblative
Innoblative es una empresa de dispositivos médicos dedicada a innovar soluciones de energía avanzada que mejoren la forma en que los médicos tratan el cáncer de mama y otras enfermedades de tejidos blandos. Para más información, visite Innoblative.com.
El dispositivo SIRA es investigacional para su uso en CCM y aún no está disponible para la venta en los Estados Unidos.
Contacto de medios: Katie Arnold
SPRIG Consulting
katie@sprigconsulting.com
FUENTE: Innoblative Designs, Inc.
